サーマクールは高周波を使う医療機器ということで、不安になる方もいるかもしれませんが、アメリカやカナダでも、医療機器として販売することを承認されています。アメリカのFDA（Food and Drug Administrationの略）やカナダのHPFB（Health Products and Food Branchの略）から承認されているサーマクールだから、安心です。ＦＤＡは食品医薬品局と日本では訳されているアメリカの政府機関です。ＦＤＡは、日本の厚生労働省にあたるアメリカの機関・HHS・Department of Health and Human Services（保険社会福祉省）に属する機関です。
HPFBはカナダの政府機関で、健康製品食品局と訳されおり、厚生労働省のような役割を果たしている機関といえます。アメリカのFDAとカナダのHPFBからサーマクールはフェイスリフトの治療器としてその効果と安全性を承認されているということは、サーマクールの効果が認められたのはモチロンですが、サーマクールが危険ではないと承認されたとも言えます。サーマクールは美容外科治療と違ってメスも使わず、傷跡が残らない画期的な治療法なのです。
